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(000931)发布了重要的公告,公司部属公司北京华素制药股份有限公司取得国家药品监督管理局核准签发的《药品注册证书》,证书编号为2026S02794,批准其研制的“盐酸羟考酮缓释片”(标准:40mg)上市。该药品的注册分类为化学药品4类,药品有效期为18个月,批准文号为国药准字H20265427。
盐酸羟考酮缓释片临床上用来医治严重到需求长时间继续、每天准时运用阿片类药物医治、且代替医治不能充沛缓解的痛苦。本品原研药于2021年在我国境内获批上市, 现在,境内共有4家企业的40mg标准仿制药获批上市,北京华素是第4家获批该标准仿制药上市答应请求的境内企业。
依据药智多个方面数据显现,2025年盐酸羟考酮缓释片在国内样本医院终端销售额为7.94亿元。该项目已累计投入研制费用约为1759.24万元。